کارخانه تولید مواد اولیه دارویی
معرفی آوان شیمی
کارخانه تولید مواد اولیه دارویی آوان شیمی با زیربنای ۷٬۰۰۰ مترمربع، یکی از پیشرفته‌ترین مراکز تولید API در ایران است.
نمای از سایت تولیدی آوان شیمی
ظرفیت‌های تولیدی
-
۲ خط LVHV و ۲ خط HPAPI مجهز به ۱۹ ایزولاتور
-
امکان تولید تا سطح ایمنی OEB-5
-
طراحی مطابق الزامات cGMP برای حداقل‌سازی آلودگی متقاطع
-
تولید پودرهای فوق‌ریز با اندازه ذرات < ۱۰ µm (PSD)
خط تولید ایزوله (HPAPI) با ایزولاتورهای چندگانه
استانداردها و مجوزها
-
انطباق کامل با WHO-GMP برای مواد مؤثره و ترکیبات خطرناک
-
رعایت الزامات ICH و مستندسازی در قالب ASMF/DMF
-
پایبندی به چک‌لیست‌های نظارتی سازمان غذا و داروی ایران (Iran-FDO)
فناوری و نوآوری
مرکز تحقیق‌وتوسعه (R&D) آوان شیمی با مساحت ۶۲۰ مترمربع و تجهیزات به‌روز:
-
۱۴ مولکول در خط لوله تحقیقاتی
-
توسعهٔ موفق ۱۱ محصول API
-
تجاری‌سازی ۷ مولکول دانش‌بنیان
آزمایشگاه تحقیق‌وتوسعه؛ توسعهٔ فرایند و اعتبارسنجی روش‌ها
آوان شیمی با اتکا به دانش بومی و فناوری‌های نوین، نقشی راهبردی در زنجیرهٔ تأمین دارویی کشور ایفا می‌کند و در مسیر ارتقای سلامت جامعه گام برمی‌دارد.
